《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日由国务院发布，自2005年11月1日起施行，属于法规。大纲要求掌握。按照以往考试命题的情况，估计考6.10分。

　　【A型题】习题71

　　1.麻醉药品和精神药品是指

　　A.精神药品目录的药品和其他物质

　　B.列入麻醉药品目录、中药

　　C.列入麻醉药品目录、西药

　　D.列入麻醉药品目录、药品

　　E. 列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质

　　2.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的

　　A.国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

　　B.国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

　　C.国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

　　D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品

　　3.药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的‘

　　A.向国务院药品监督管理部门报告

　　B.向国务院公安部门报告

　　C.不得继续进行实验研究活动

　　D.立即停止实验研究活动

　　E.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告，国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定

　　4.国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是

　　A.麻醉药品和精神药品的需求总量

　　B.麻醉药品和精神药品的生产总量

　　C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量

　　D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量

　　E.麻醉药品和精神药品的医疗需要

　　5.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是

　　A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

　　B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

　　C.未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

　　D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品

　　E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理

　　6.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后

　　A.2日内

　　B.3日内

　　C.4日内

　　D.5日内

　　E.6日内

　　7.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存备查

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　8.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的

　　A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

　　B.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

　　C.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

　　D.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 E.经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

　　9.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是

　　A.国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

　　B.省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

　　C.医疗机构制定的临床应用指导原则

　　D.省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则

　　E.国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

　　10.麻醉药品处方至少保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　11.精神药品处方至少保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　12.特殊情况下对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是

　　A.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

　　B.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

　　C.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和

　　精神药品证明放行

　　D.医疗机构不能配制麻醉药品和精神药品制剂

　　E.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售

　　13.关于运输麻醉药品和第一类精神药品的有关说法错误的是

　　A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运

　　B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明，改、转让、转借 c. 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人，承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装；承运人在运输过程中应 当携带运输证明副本，以备查验

　　D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交国务院药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

　　E.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验

　　15.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品

　　A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

　　B.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号

　　C.省以上药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

　　D.国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

　　E.省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施

　　【B型题】74

　　[1-2]

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.毒性药品

　　D.精神药品

　　E.戒毒药品

　　1.分为第一类和第二类

　　2.包括药用原植物

　　[3-5]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院农业主管部门

　　C.国务院公安部门

　　D.国务院卫生主管部门

　　E.国务院其他有关主管部门

　　3.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

　　4. 会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理

　　5.负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

　　[6～7]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院农业主管部门

　　C.国务院公安部门

　　D.国务院卫生主管部门

　　E.国务院其他有关主管部门

　　1.会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布麻醉药品目录、精神药品目录

　　2.在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作

　　[8～10]

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

　　C.省、自治区、直辖市人民政府公安部门

　　D.县级以上地方公安机关

　　E.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

　　1.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作

　　2.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

　　3.在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作

　　[1l～14]

　　A.国家

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

　　D.国务院农业主管部门

　　E.国务院卫生主管部门

　　1.根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量

　　2.对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

　　3.根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划

　　4.根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药用原植物年度种植计划

　　[15～18]

　　A.麻醉药品药用原植物种植企业

　　B.国务院农业主管部门

　　C.国家

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

　　1.应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物

　　2.应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况

　　3.共同确定麻醉药品药用原植物种植企业

　　4.对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

　　【19～21】

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　B.市级人民政府药品监督管理部门

　　C.县级人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

　　1.从事麻醉药品生产的企业的初步审查部门是

　　2.从事第一类精神药品的企业的初步审查部门是

　　3.从事第二类精神药品原料药的企业的初步审查部门是业（区域性批发企业）的审批部门是

　　[22～25]

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　B.市级人民政府药品监督管理部门

　　C.县级人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

　　1.从事麻醉药品生产的企业的审批部门是

　　2.从事第一类精神药品的企业的审批部门是

　　3.从事第二类精神药品原料药的企业的审批部门是

　　4.从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是

　　[26-29]

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　B.市级人民政府药品监督管理部门

　　C.县级人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

　　1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（全国性批发企业）的审批部门是

　　2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企

　　3.专门从事第二类精神药品批发业务的企业的审批部门是

　　4.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经哪个部门批准

　　[30-32]

　　A.全国性批发企业

　　B.区域性批发企业

　　C.第二类精神药品批发企业

　　D.麻醉药品批发企业

　　E.精神药品批发企业

　　1.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

　　2.经省药品监督管理部门批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品

　　3.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用

　　资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　[33～34]

　　A.全国性批发企业

　　B.区域性批发企业

　　C.第二类精神药品批发企业

　　D.麻醉药品批发企业

　　E.精神药品批发企业

　　1.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　2.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品督管理部门设区的市级 人民政府药品监督管理部门县级人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

　　[35-37]

　　35.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时还需要获得哪个部门的批准

　　36.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时还需要获得哪个部门的批准

　　37.实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经哪个部门的批准可以从事第二类精神药品零售业务