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新《药品注册管理办法》的两个主要变化
中国执业药师考试网    添加时间:2007-1-30 9:28:27  阅读数:阅读次数:
  国家食品药品监督管理局局长郑筱萸2月28日签署第17号局令,正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》),新《办法》自 2005年5月1日起正式实施。新《办法》共十六章,二百一十六条,与《药品注册管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第35号,以下简称原《办法》)相比,本次修订主要是为了适应《行政许可法》的有关要求,在相关程序上予以明确,同时,在申请受理和新增加适应症的注册分类两方面内容作了较大调整。